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髋关节假体商品名
产品名称: |
髋关节假体(商品名:SDC and PLC)SDC & PLC Hip Endoprosthesis |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3464748号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由股骨柄、球头、髋臼组成,髋臼包括外杯、内衬及螺钉。股骨柄采用符合ISO5832-3标准规定Ti6Al4V钛合金制成,表面经喷砂处理;球头采用符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成,髋臼帽基体及螺钉采用符合ISO5832-3标准规定Ti6Al4V钛合金制成,髋臼帽表面涂层为符合ISO5832-2标准规定纯钛,内衬采用符合ISO5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 【适用范围】做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5773-2014《髋关节假体》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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