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江苏省南通市建立食用农产品产地准出与市场准入衔接机制

日前，江苏省南通市食品药品监督管理局南通市农业委员会南通市海洋与渔业局联合制定了《关于建立食用农产品产地准出与市场准入衔接机制的意见》，进一步明确了监管职责边界，强化部门协作，为加强食用农产品质量监管提供了政策指导。一是推行食用农产品产地准出管理。根据南通市食用农产品种养殖实际，农业渔业部门建立完善食用农产品产地准出制度。二是建立食用农产品市场准入机制。食品药品监管部门加强食用农产品市场准入管理，要求对进入市场销售的食用农产品应随附进货票据产地证明“三品一标”有效认证证书以及检验检疫合格证明等材

2015/10/15 17:02:01



200个首仿药将获批！正大制药、齐鲁、科伦、扬子江实力强，热门抢仿产品曝光

随着国内研发水平逐渐提高，仿制药的质量水平也在不断攀升，高端仿制药进入市场后加速淘汰未过评市场潜力低的产品，这种“新旧交替”已成为常态。然而，被过度关注的产品赛道将更加拥挤，集采降价医保控费等政策叠加影响，药企的利润空间也将进一步被压缩。近年来，国家层面鼓励首仿药，研发水平较高的头部药企在积极布局创新药的同时，也加快推进“抢仿”工作米内网统计数据显示，年至今约有个申报仿制上市并在审的产品（按产品名统计）暂未有同产品获得国产批文，有望在年以后陆续获批上市，五大千亿市场热度最高。震惊！再有个超亿产品

2022/6/15 9:01:56



药店行业舍得下才能得更多

去药店买药的习惯相信多数人都已经养成，不过直到现在这一现象依然无法对药店行业形成足够的利好，因为患者能够主动去药店买的多数都是一些常用的廉价非处方药，药店在此类药物身上是很难获得足够利润的，相反像一些高价的处方药药店还无法拥有足够的市场控制权，这些处方药处方药的首要销售区域依然是医院，患者在医院就诊以后根据医生的嘱托购买一些药物，而医生开出的处方也多数都在药房使用，即使是有流到药店的也是极少数，因此药店一直都是在薄利的边缘徘徊。虽然开放处方药能够提升药店的经营能力但是这并不是最佳的改革政策，而且

2013/11/6 22:25:50



新药审批办法（三）

第三章新药的临床前研究第八条新药临床前研究的内容包括制备工艺（中药制剂包括原工药村的来源加工及炮制）理化性质纯度检验方法处方筛选剂型稳定性质量标准药理毒理动物药代动力学等研究。新发现中药材还应包括来源生态环境栽培（养殖）技术采收处理加工炮制等研究。第九条凡研制麻醉药品精神药品戒毒药品放射性药品，均应向当地省级药品监督管理部门提出申请，并报国家药品监督管理局批准立项后方可实施。第十条从事新药安全性研究的实验室应符合国家药品监督管理局《药品非临床研究质量管理规范》（）的相应要求，实验动物应符合国家药

2010/10/15 14:45:49



恒瑞医药「吡咯替尼」治疗HER2阳性乳腺癌上市申请获受理

根据药智数据，恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片新适应症上市申请获受理。根据恒瑞医药早前发布的新闻稿推测，此次吡咯替尼递交的新适应症可能为联合曲妥珠单抗加多西他赛，术前治疗早期或局部晚期阳性乳腺癌乳腺癌。数据来源药智数据吡咯替尼是一种小分子不可逆泛受体酪氨酸激酶抑制剂。于年月获得有条件批准上市，年月获得国家药品监督管理局完全批准，可联合卡培他滨，适用于治疗阳性既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺乳腺癌患者。今年月，恒瑞医药公布了马来酸吡咯替尼片在一项名为的期临床研究中，主要研究终点达到方案预设

2021/9/16 15:55:04



运康达华：弘扬传统中医 造福人类健康

深圳运康达华科技有限公司是一家以中医药医疗器械保健用品等产品的开发研制生产制造以及销售服务为核心的现代化企业，同时公司还以中医养生培训健康教育指导为依托，秉承着弘扬民族中医药造福人类健康的理念，以中国古代医学巨著《黄帝内经》为理论基础，结合现代医疗保健养生等先进理念，创立了中药提速疗法，开辟了一条新的治疗途径。走进运康达华的中药提速保健研究所，这里不仅拥有中药种植基地，三个实验室以及多台先进高科技检测仪，同时还有百余名中医药专家从事公司产品的研制开发工作，并先后开发出了场效应治疗仪多功能治疗仪增

2021/12/8 14:28:41