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弹性体印模材料弹性体印模材料

    产品名称: 弹性体印模材料弹性体印模材料
    注册/备案号: 国械注进20142635608
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-11-24
    有效期: 2018-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】贺利氏古莎齿科有限公司
    【注册人住所】上海市古美路1585号
    【代理人名称】贺利氏古莎齿科有限公司
    【代理人住所】上海市古美路1585号
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】A类硅橡胶主要成分:基质:聚二甲基硅氧烷、甲基氢聚硅氧烷等;催化剂:聚二甲基硅氧烷、二氧化硅等。C类硅橡胶主要成分:基质:聚二甲基硅氧烷、辅助材料等;催化剂:二辛基氧化锡、二氧化硅等;产品附件:混合头 口内混合注射头注射器(包括注射头)。
    【适用范围】适用于口腔科取印模。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】A类硅橡胶主要成分:基质:聚二甲基硅氧烷、甲基氢聚硅氧烷等;催化剂:聚二甲基硅氧烷、二氧化硅等。C类硅橡胶主要成分:基质:聚二甲基硅氧烷、辅助材料等;催化剂:二辛基氧化锡、二氧化硅等;产品附件:混合头 口内混合注射头注射器(包括注射头)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于口腔科取印模。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Heraeus Kulzer GmbH;注册人住所:Grüner Weg 11, 63450 Hanau Germany;代理人名称:贺利氏古莎齿科有限公司”变更为“注册人名称:Kulzer GmbH;注册人住所:Leipziger Str. 2,63450 Hanau,Deutschland;代理人名称:古莎齿科有限公司”。
    【其他内容】/
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