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弹性体印模材料弹性体印模材料
产品名称: |
弹性体印模材料弹性体印模材料 |
注册/备案号: |
国械注进20142635608 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-11-24 |
有效期: |
2018-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】贺利氏古莎齿科有限公司 【注册人住所】上海市古美路1585号 【代理人名称】贺利氏古莎齿科有限公司 【代理人住所】上海市古美路1585号 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】A类硅橡胶主要成分:基质:聚二甲基硅氧烷、甲基氢聚硅氧烷等;催化剂:聚二甲基硅氧烷、二氧化硅等。C类硅橡胶主要成分:基质:聚二甲基硅氧烷、辅助材料等;催化剂:二辛基氧化锡、二氧化硅等;产品附件:混合头 口内混合注射头注射器(包括注射头)。 【适用范围】适用于口腔科取印模。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】A类硅橡胶主要成分:基质:聚二甲基硅氧烷、甲基氢聚硅氧烷等;催化剂:聚二甲基硅氧烷、二氧化硅等。C类硅橡胶主要成分:基质:聚二甲基硅氧烷、辅助材料等;催化剂:二辛基氧化锡、二氧化硅等;产品附件:混合头 口内混合注射头注射器(包括注射头)。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于口腔科取印模。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Heraeus Kulzer GmbH;注册人住所:Grüner Weg 11, 63450 Hanau Germany;代理人名称:贺利氏古莎齿科有限公司”变更为“注册人名称:Kulzer GmbH;注册人住所:Leipziger Str. 2,63450 Hanau,Deutschland;代理人名称:古莎齿科有限公司”。 【其他内容】/ 【备注】/
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