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血栓抽吸导管套装商品名

    产品名称: 血栓抽吸导管套装(商品名:Diver C.E.Max)Clot Extraction Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3774725号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.30
    有效期: 2019-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Invatec S.p.A.
    【注册人住所】Via Martiri della Libertà 7, 25030, Roncadelle (BS), Italy
    【生产地址】1.Via Martiri della Libertà 7, 25030, Roncadelle(BS), Italy; 2.Via Industria 26/28, 25030 Torbole Casaglia(BS), Italy
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】DVC060014145 DVC061014145 DVC070014145 DVC071014145
    【结构及组成】该产品由导管、抽吸器、两通阀、过滤网、延长管路组成。其中,导管是由连接器、近端管、远端管、中间管、双腔管以及不透射线标记物组成。导管包含亲水涂层,不含药物。该产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品专门用于血管(直径大于等于2毫米)中的凝块(血栓)抽吸:这些血管指通过诊断造影显示存在血栓或疑似血栓的自身冠脉、搭桥移植血管以及外周动脉。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 5477-2014《血栓抽吸导管套装》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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