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中置器中置器

    产品名称: 中置器中置器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3464631号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-26
    有效期: 2018-09-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Exactech,Inc.
    【注册人住所】2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA
    【生产地址】2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA
    【代理人名称】美精技医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼E2(1-26)及E1(25-26)部位
    【型号、规格】PC-10,PC-11,PC-12,PC-13,PC-14,PC-15,PC-16,PC-17
    【结构及组成】该产品采用符合ASTM D788的PMMA材料制造。灭菌包装。
    【适用范围】与其他组件配合使用,适用于髋关节置换术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品采用符合ASTM D788的PMMA材料制造。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与其他组件配合使用,适用于髋关节置换术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Exactech,Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼E2(1-26)及E1(25-26)部位 ”变更为“注册人名称:Exactech,Inc. 美国精技公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路139号2幢215室”。
    【其他内容】本次重新注册,产品未发生任何变化。联系地址:北京市朝阳区新源南路6号京城大厦3204室 邮编:100004
    【备注】本次重新注册,产品未发生任何变化。联系地址:北京市朝阳区新源南路6号京城大厦3204室 邮编:100004

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