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脊柱缆线固定系统
产品名称: |
脊柱缆线固定系统Spine Cable System |
注册/备案号: |
国械注进20153460019 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.01.06 |
有效期: |
2020-01-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland; Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,Switzerland; Hauptstrasse 24, 4437 Waldenburg,Switzerland; Luzernstrasse 19-21,4528 Zuchwil,Switzerland; Solothurnstrasse 186, 2540 Grenchen,Switzerland; Muracherstrasse 3,2 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品分为不锈钢缆线和钛制缆线,组件包括线缆,回旋环,锁扣和导引头。钛制缆线的线缆部分材料是ISO 5832-11的Ti6Al7Nb钛合金,回旋环、锁扣和导引头三部分的材料是ISO 5832-2的纯钛(TA2)。不锈钢缆线材料均为ISO 5832-1中的不锈钢。钛制产品表面经阳极氧化处理。灭菌包装。 【适用范围】该产品通过椎板下固定,小关节固定和棘突固定的方式应用于脊柱融合。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【变更情况】变更日期:2015.04.13,“ 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位(邮寄:北京朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3座15层)”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
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