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应急碎石器砕石具

    产品名称: 应急碎石器砕石具
    注册/备案号: 国械注进20142225601
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.11.24
    有效期: 2019-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】BML-110A-1
    【结构及组成】该产品由操作手柄和螺旋外鞘管(MAJ-403)组成。螺旋外鞘管由符合YY0294.1规定的代号为M的不锈钢制成,其先端由符合YY0294.1规定的代号为N的不锈钢制成。产品为非灭菌包装。
    【适用范围】本产品与奥林巴斯碎石器和篮形异物钳配套使用,用于粉碎胆管内的胆结石,并将网篮从患者体内取出。只有当常规治疗时,网篮无法从患者体内取出的情况下,才可以使用本器械。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【变更情况】变更日期:2015.02.11,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。

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