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听力调适软件听力调适软件

    产品名称: 听力调适软件听力调适软件
    注册/备案号: 国械注进20142705536
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-10-31
    有效期: 2018-10-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区建国路91号9号楼B座22层2208-2211单元
    【代理人名称】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国路91号9号楼B座22层2208-2211单元
    【型号、规格】型号:Nucleus Fitting Software 版本:1.1
    【结构及组成】产品由安装光盘和随机文件组成。
    【适用范围】该软件通过电脑和声音处理器对人工耳蜗系统进行编程。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由安装光盘和随机文件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该软件通过电脑和声音处理器对人工耳蜗系统进行编程。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Cochlear Limited;代理人住所:北京市朝阳区建国路91号9号楼B座22层2208-2211单元”变更为“注册人名称:Cochlear Limited科利耳有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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