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四川省积极推进药品上市许可持有人制度试点工作

四川省食品药品监管局积极推进药品上市许可持有人制度试点工作，推动药品监管制度的改革和创新。截至目前，已受理并上报药品上市许可持有人品种个，其中类新药品种个；申报临床品种个申报生产品种个；中药个生物制品个，化学药品个。一是精心制定方案，建立健全机制。四川省局研究制定《四川省药品上市许可持有人制度试点工作推进建议方案》，确定推进试点工作举措，成立药品上市许可持有人制度试点工作领导小组，统筹安排四川省试点工作。起草《四川省人民政府办公厅关于开展药品上市许可持有人制度试点工作的实施意见》并以四川省政府办

2017/12/21 17:01:01



CFDA出招，57个关键决定医疗器械企业生死！

近期，国家食品药品监督管理总局（）的监管动作不可谓不大，临床试验自查的风波还未平息，医疗器械生产企业就要面对今日一齐发布的份现场检查指导原则。月日，国家食品药品监督管理总局在其官网上发布了《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》等个现场检查指导原则，其中包括一个总的现场检查指导原则《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》和三种具体类型医疗器械现场检查指导原则无菌医疗器械《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》植入性医疗器械《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指

2015/10/12 9:20:24



上海最新带量采购：GSK、拜耳、雅培等跨国药企全线溃败

月日，上海阳光医药采购网发布《上海市医疗机构第三批集中带量招标采购拟中标结果公示》，自去年月日上海市医药集中招标采购事务管理所正式确定第三批带量采购招标品种目录至今，第三批带量采购涉及的个品种个品规终于尘埃落定，上海信谊延安药业有限公司的阿法骨化醇软胶囊胶囊（粒）浙江京新药业股份有限公司的瑞舒伐他汀钙片钙片（片及片）等企业的品种拟中标。业内对此次上海第三批带量采购持续关注不无原因，相较于第一批（个品种）第二批（个品种）带量采购，第三批带量采购品种数量大幅度增加。此外，采购目录及遴选可谓大有来头在

2018/6/8 10:03:50



西藏自治区食品药品检验研究院成为全国“检测技术示范中心”

年月，经西藏自治区工信厅现场检查通过，自治区食品药品检验研究院成功入选工信部第四批国家“食品企业质量安全检测技术示范中心”名单。西藏自治区食品药品检验研究院是西藏自治区食品药品监管局直属的法定食品药品检验机构，是目前全区唯一执行国家对食品药品化妆品医疗器械药品包装材料边境口岸进口中藏药材洁净环境监测的法定机构。现拥有液质联用仪气质联用仪电感耦合等离子体制谱仪原子吸收分光光度计等余台大型精密仪器。全院拥有博士学位人，硕士学位人，本科学位人；高级职称人，中级职称人，初级职称人。近些年来，该院陆续通过

2018/2/5 14:26:45



我国仿制药市场份额达97％ 药企陷仿制伟哥争夺战

医药网月日讯仿佛一夜之间，中国的仿制药迎来了它的“黄金时代”。从年月日起至年月日的年间，全球将有多达个专利药到期。专利药到期高峰的到来，意味着研发并掌握着这些药物的跨国制药巨头正在告别长达多年的“专利垄断”时代；而这对于发展中国家来说，则意味着仿制药将有更多的市场空间。根据药品行业的规律，原研药在专利到期后因为价格上的劣势，很多难以为继，而中国的仿制药市场份额在左右，这样一个时代的到来，对中国来说，是机遇，还是挑战“专利悬崖”的到来随着今年月美国的蓝色小药丸的专利到期，中国的药企陷入仿制蓝色药丸

2014/10/22 16:47:30



“上百盒布洛芬被扔垃圾桶”热搜 囤药过期后应如何处理？

近日，上百盒布洛芬被扔垃圾桶网友囤片退烧药全砸手里了登上微博热搜，引发网友关注。过期药到底应该如何处理随意丢弃有多大危害媒体上百盒未拆封布洛芬被扔据媒体报道，近日，有网友发现有大量布洛芬连同其他药物一起被丢弃在楼下垃圾桶里，这些药品均未拆封，保守估计有上百盒。另有网友在网上晒出自己购买的片退烧药，并称“阳之前买的，阳康之后很久，年二十七八才到货。”对此，有网友表示，这是“部分人不理智囤货的结果，浪费资源。”有网友认为这是黄牛囤货行为，令人气愤。还有网友心疼道“哪家垃圾桶，我这就过去收破烂。”“布

2023/2/6 9:45:27