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造影剂注射器造影剂注射器

    产品名称: 造影剂注射器造影剂注射器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2544818号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-26
    有效期: 2018-09-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ulrich GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm,GERMANY
    【生产地址】Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm,GERMANY
    【代理人名称】上海嘉蓝仪器设备有限公司
    【代理人住所】青浦区徐泾镇诸陆西路2666号111室
    【型号、规格】missouri-XD2001, ohio tandem-XD2002
    【结构及组成】造影剂注射器由注射器和操作终端组成。
    【适用范围】用于CT检查过程中造影剂的注射,不得于核磁检查时使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】造影剂注射器由注射器和操作终端组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于CT检查过程中造影剂的注射,不得于核磁检查时使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海嘉蓝仪器设备有限公司;代理人住所:青浦区徐泾镇诸陆西路2666号111室 ”变更为“代理人名称:优诺康(北京)医药技术服务有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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