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股骨髓内钉系统商品名亚洲型

    产品名称: 股骨髓内钉系统(商品名:亚洲型)Asian IMHS System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3464743号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.30
    有效期: 2019-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew,Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA
    【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA;Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, 78532, Germany;2 Lengkok Teluk Kumbar 1 , Jalan Teluk Kumbar, 11920 Bayan Lepas,Penang, MALAYSIA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由主钉、拉力螺钉、稳定螺钉、交锁钉、加压尾钉和尾帽组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面经阳极氧化处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
    【适用范围】适用于股骨粗隆间、粗隆下骨折,股骨干、股骨颈骨折内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0021-2011《股骨髓内钉系统(商品名:亚洲型)》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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