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股骨髓内钉系统商品名亚洲型
产品名称: |
股骨髓内钉系统(商品名:亚洲型)Asian IMHS System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3464743号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew,Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA 【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA;Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, 78532, Germany;2 Lengkok Teluk Kumbar 1 , Jalan Teluk Kumbar, 11920 Bayan Lepas,Penang, MALAYSIA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由主钉、拉力螺钉、稳定螺钉、交锁钉、加压尾钉和尾帽组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面经阳极氧化处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 【适用范围】适用于股骨粗隆间、粗隆下骨折,股骨干、股骨颈骨折内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0021-2011《股骨髓内钉系统(商品名:亚洲型)》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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