前路颈椎椎间融合器(商品名)前路颈椎椎间融合器(商品名)
产品名称: |
前路颈椎椎间融合器(商品名:ROI-C)前路颈椎椎间融合器(商品名:ROI-C)Anterior Cervical Cage |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3464744号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】LDR MEDICAL 【注册人住所】Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes, France 【生产地址】Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes, France 【代理人名称】法国LDR 医疗公司北京代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由颈椎融合器、融合器固定夹组成。颈椎融合器由聚醚醚酮(PEEK-Optima)材料制成,显影点由金属钽材料制成。融合器固定夹由Ti6Al4V钛合金材料制成。融合器固定夹表面无着色。灭菌包装。 【适用范围】适用于颈椎前路椎间融合术。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 3195-2011《前路颈椎椎间融合器》 【售后服务机构】法国LDR 医疗公司北京代表处 【变更情况】2017-01-05“代理人名称:法国LDR医疗公司北京代表处;代理人住所:北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。2017-09-18 许可事项变更:生产地址均由“Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Troyes, France”变更为“Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe del’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINEFRANCE”。登记事项变更:注册人住所由“Hotel deBureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 RosieresPres Troyes, France”变更为“Parc D’Entreprisesdu Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE”。
|
|