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儿童药物市场健康化趋待进一步规范

儿童药物因其要面对的用药群体具有特殊性所以其药物特点也是极其特殊，一般儿童的药物承受量都比较小，无论是剂量还是药效都要远远小于成人标准。但是在目前我国成人药物行业迅速发展的同时儿童药物行业的发展步伐却是长期处于滞后状态。儿童药物不仅可用药物品种远远少于成人而且部分药物仅仅是成人药物缩减药量的特别版本而已，这种现象无疑会对儿童健康产生一定的安全隐患。据相关统计数据表明目前我国近种药物品种中儿童药物仅有种，也就是说药物市场上有近九成的药物没有符合儿童用药特点的品种。而且即便是在这为数不多的儿童药物中

2013/3/24 13:35:55



药监局扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围

各有关单位为贯彻落实中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，我中心组织了对免于进行临床试验医疗器械产品目录（以下简称豁免目录）的制修订工作，形成了《免于进行临床试验医疗器械目录（年修订稿征求意见稿）》（见附件）。即日起在中心网站公开征求意见。如有意见或建议，请填写意见反馈表（见附件），并于年月日前发送至邮箱。发送邮件时，请在邮件主题处注明“年豁免目录意见反馈”。附件免于进行临床

2019/8/2 9:29:38



康美药业牵手青海高校 谋虫草业务合作

合作协议主要包括个方面，其中合同的第五款显得尤为抢眼，即双方同意共同进行对包括冬虫夏草雪莲藏茵陈红景天麻黄等在内的特色中藏药藏药材产品在质量产品等级分类等方面的地方标准制定共同开展合作。此举不禁让人联想到一个月前的另一则公告。今年月日，康美药业与青海省政府达成战略合作协议，双方将在中药材中药材现货及期货交易互联网医疗健康产业医药电商健康保险等领域合作，拟投资总额不低于亿元。当时，康美药业就指出，公司拟在青海国际中药城项目青海玉树虫草交易市场及加工中心项目基础上，投资建设青海康美中药材交易所项目，

2015/6/18 9:40:18



北京市试点药品上市许可持有人制度

记者昨日从市食药监局获悉，本市将启动药品上市许可持有人制度试点工作，这意味着除了药生产企业之外，药物研发机构和科研人员也可以申请并取得药品批准文号，成为药品上市许可的持有人。药品上市许可持有人制度是当今国际社会普遍实行的药品管理制度，去年月，国务院下发通知，在北京天津等十个省市开展药品上市许可持有人制度试点工作。其核心内容是，除了药品生产企业以外，药物研发机构和科研人员也可以申请并取得药品批准文号，成为药品上市许可持有人。“药品上市许可持有人可以自己设立企业来生产药品，也可以委托其他药品企业生产

2016/1/15 11:26:31



专利保驾护航方能实现中药产业化

在国内，企业虽获得很多中药专利，一旦出国门，却常面临着难以获得认可的境况，在国际上，国内中药专利的认可度并不高。而相反，一些洋中药却凭借专利的，在国际市场上的业绩相当不错，截至到年月，中药已形成将近亿美元的全球市场规模，而我国的中药企业在这一市场份额中仅占。若中药专利不能走向国际舞台，就很难为中药产业化的道路保驾护航。我国是中药研发和生产的大国，但目前大多数出口中药仍是以原料药材为主，日本及韩国的洋中药却占据绝大部分国际市场份额，他们有的中药原材料都是从我国进口的，国外的药企试图通过对我国传统中

2012/12/5 17:20:48



最新医保政策走势对药店影响分析

医保一直以来都是零售药店营业额的保障，近期医保政策出现了些新动向，例如“医保定点行政审批取消”还有网上医保支付试点的城市增加，广州成为继海宁沈阳下一个城市。这些医保政策的动作看似毫无关联，其实随着政策的落地实施，将对药店带来深层次的影响。一医保定点行政审批取消未来医保定点资格将不是药店核心竞争力年月日，国务院发布《国务院关于第一批取消项中央指定地方实施行政审批事项的决定》，其中有项基本医疗保险定点零售药店资格审查。《决定》要求，各地区各部门要抓紧做好取消事项的落实工作，并切实加强事中事后监管。要

2015/11/3 10:03:31