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灌注微导管商品名

    产品名称: 灌注微导管(商品名:EmboCath Plus)Infusion Microcatheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3770720号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.23
    有效期: 2014-03-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOSPHERE MEDICAL S.A.
    【注册人住所】Bat.A Parc des Nations, Paris Nord 2, 383 rue de la belle Etoile, 95958 Roissy EN FRANCE
    【生产地址】Bat.A Parc des Nations, Paris Nord 2, 383 rue de la belle Etoile, 95958 Roissy EN FRANCE
    【代理人名称】北京圣安科商贸有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由含有硫酸钡的不同硬度聚酰胺、聚四氟乙烯、铂铱合金、透明尼龙等材料制成,带有不透X线标记点和亲水涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品用于向人体外周血管系统灌注诊断、栓塞或治疗性药剂;导丝的交换/支持;以及外周血管的造影。不适合婴幼儿使用。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 4893-2008《灌注微导管》
    【售后服务机构】上海美创医疗器械有限公司

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