人淋巴细胞病毒型和型抗体检测试剂盒(酶联免疫法)人淋巴细胞病毒型和型抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称: |
人T淋巴细胞病毒I型和II型抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Murex HTLV I+II人T淋巴细胞病毒I型和II型抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Murex HTLV I+II |
注册/备案号: |
国械注进20183402226 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-07-26 |
有效期: |
2023-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin S.p.A. UK Branch 【注册人住所】Central Road, Dartford, DA1 5LR, UNITED KINGDOM 【生产地址】Central Road, Dartford, DA1 5LR, UNITED KINGDOM 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室 【型号、规格】96人份/盒,480人份/盒。 【结构及组成】包被微孔板、样品稀释液、酶结合物、酶结合物稀释液、人T淋巴细胞病毒抗体阳性对照、阴性对照、底物稀释液、底物浓缩液、洗液。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中人T淋巴细胞病毒I型和II型(HTLV-I和HTLV-II)抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】包被微孔板、样品稀释液、酶结合物、酶结合物稀释液、人T淋巴细胞病毒抗体阳性对照、阴性对照、底物稀释液、底物浓缩液、洗液。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中人T淋巴细胞病毒I型和II型(HTLV-I和HTLV-II)抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3402547号
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