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氧气面罩及配件氧气面罩及配件
产品名称: |
氧气面罩及配件Oxygen Therapy Device and Accessories氧气面罩及配件Oxygen Therapy Device and Accessories |
注册/备案号: |
国械注进20172566614 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-31 |
有效期: |
2022-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Intersurgical Ltd 【注册人住所】Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham,Berkshire, RG41 2RZ, UK 【生产地址】Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham,Berkshire, RG41 2RZ, UK 【代理人名称】英特赛克医疗器械(常州)有限公司 【代理人住所】常州新北区辽河路1011号 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】氧气面罩及配件包括面罩、氧气管、氧浓度阀和氧袋。其中面罩由聚丙烯(PP)、热塑弹性体(TPE)或聚氯乙烯(PVC)制成,氧气管由聚氯乙烯(PVC)制成,氧浓度阀由聚丙烯(PP)制成,氧袋由聚氯乙烯(PVC)制成。聚氯乙烯所含增塑剂为邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)。产品为非无菌,一次性使用。 【适用范围】用于需要吸氧的患者使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】氧气面罩及配件包括面罩、氧气管、氧浓度阀和氧袋。其中面罩由聚丙烯(PP)、热塑弹性体(TPE)或聚氯乙烯(PVC)制成,氧气管由聚氯乙烯(PVC)制成,氧浓度阀由聚丙烯(PP)制成,氧袋由聚氯乙烯(PVC)制成。聚氯乙烯所含增塑剂为邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)。产品为非无菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于需要吸氧的患者使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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