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氧气面罩及配件氧气面罩及配件

    产品名称: 氧气面罩及配件Oxygen Therapy Device and Accessories氧气面罩及配件Oxygen Therapy Device and Accessories
    注册/备案号: 国械注进20172566614
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-31
    有效期: 2022-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Intersurgical Ltd
    【注册人住所】Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham,Berkshire, RG41 2RZ, UK
    【生产地址】Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham,Berkshire, RG41 2RZ, UK
    【代理人名称】英特赛克医疗器械(常州)有限公司
    【代理人住所】常州新北区辽河路1011号
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】氧气面罩及配件包括面罩、氧气管、氧浓度阀和氧袋。其中面罩由聚丙烯(PP)、热塑弹性体(TPE)或聚氯乙烯(PVC)制成,氧气管由聚氯乙烯(PVC)制成,氧浓度阀由聚丙烯(PP)制成,氧袋由聚氯乙烯(PVC)制成。聚氯乙烯所含增塑剂为邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)。产品为非无菌,一次性使用。
    【适用范围】用于需要吸氧的患者使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】氧气面罩及配件包括面罩、氧气管、氧浓度阀和氧袋。其中面罩由聚丙烯(PP)、热塑弹性体(TPE)或聚氯乙烯(PVC)制成,氧气管由聚氯乙烯(PVC)制成,氧浓度阀由聚丙烯(PP)制成,氧袋由聚氯乙烯(PVC)制成。聚氯乙烯所含增塑剂为邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)。产品为非无菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于需要吸氧的患者使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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