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免疫分析专用质控品免疫分析专用质控品

    产品名称: 免疫分析专用质控品Immunoassay Speciality II免疫分析专用质控品Immunoassay Speciality II
    注册/备案号: 国械注进20172407221
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-20
    有效期: 2022-12-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【型号、规格】IAS3117(货号),水平1:5×1 mL;IAS3118(货号),水平2:5×1 mL;IAS3119(货号),水平3:5×1 mL。
    【结构及组成】试剂成分:人血清基质,胃泌素,原降钙素,肾素。
    【适用范围】该产品预期用于临床生化系统免疫分析项目准确性的质量控制。质控项目包含:胃泌素,原降钙素,肾素。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂成分:人血清基质,胃泌素,原降钙素,肾素。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品预期用于临床生化系统免疫分析项目准确性的质量控制。质控项目包含:胃泌素,原降钙素,肾素。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃储存条件下,有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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