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免疫分析专用质控品免疫分析专用质控品
产品名称: |
免疫分析专用质控品Immunoassay Speciality II免疫分析专用质控品Immunoassay Speciality II |
注册/备案号: |
国械注进20172407221 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-20 |
有效期: |
2022-12-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd 【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 【型号、规格】IAS3117(货号),水平1:5×1 mL;IAS3118(货号),水平2:5×1 mL;IAS3119(货号),水平3:5×1 mL。 【结构及组成】试剂成分:人血清基质,胃泌素,原降钙素,肾素。 【适用范围】该产品预期用于临床生化系统免疫分析项目准确性的质量控制。质控项目包含:胃泌素,原降钙素,肾素。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂成分:人血清基质,胃泌素,原降钙素,肾素。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品预期用于临床生化系统免疫分析项目准确性的质量控制。质控项目包含:胃泌素,原降钙素,肾素。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃储存条件下,有效期为24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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