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牙科种植体及附件牙科种植体及附件

    产品名称: 牙科种植体及附件牙科种植体及附件
    注册/备案号: 国械注进20143635002
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-10-09
    有效期: 2018-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京奇敏儿信息咨询有限责任公司
    【注册人住所】北京市西城区五根檩胡同11号5栋306B
    【代理人名称】北京友源前景医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区紫竹院路广源闸5号-233室(二层北部)
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】牙科种植体及附件由种植体、覆盖螺丝、就位杆和就位杆螺钉组成。
    【适用范围】该产品适用于通过一阶段或两阶段的手术植入上颌及下颌中的齿龈之下。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】牙科种植体及附件由种植体、覆盖螺丝、就位杆和就位杆螺钉组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于通过一阶段或两阶段的手术植入上颌及下颌中的齿龈之下。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区利泽中一路 1号18层办公A1805 ;注册人名称:BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG”变更为“代理人住所:北京市朝阳区利泽中一路1号院2号楼18层办公A1801;注册人名称:BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG 德国贝格种植系统有限公司”。
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