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球囊导管商品名

    产品名称: PTA球囊导管(商品名:Joker 035)PTA balloon catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3773864号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.11
    有效期: 2019-08-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Eurocor GmbH
    【注册人住所】In den Dauen 6a, 53117 Bonn, Germany
    【生产地址】In den Dauen 6a, 53117 Bonn, Germany
    【代理人名称】上海美创医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由球囊、导管、Y型连接器、不透射线标记、压力释放管、近端导丝管组成。球囊材料为聚酰胺,导管管身为尼龙,不透射线标记为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于扩张髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉、肾动脉及颈动脉的狭窄,治疗先天或后天动静脉透析瘘管的梗阻损伤。还可用于外周血管系统支架的再扩张。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2734-2014《PTA球囊导管》
    【售后服务机构】上海美创医疗器械有限公司

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