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球囊导管商品名
产品名称: |
PTA球囊导管(商品名:Joker 035)PTA balloon catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3773864号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.11 |
有效期: |
2019-08-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Eurocor GmbH 【注册人住所】In den Dauen 6a, 53117 Bonn, Germany 【生产地址】In den Dauen 6a, 53117 Bonn, Germany 【代理人名称】上海美创医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由球囊、导管、Y型连接器、不透射线标记、压力释放管、近端导丝管组成。球囊材料为聚酰胺,导管管身为尼龙,不透射线标记为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于扩张髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉、肾动脉及颈动脉的狭窄,治疗先天或后天动静脉透析瘘管的梗阻损伤。还可用于外周血管系统支架的再扩张。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2734-2014《PTA球囊导管》 【售后服务机构】上海美创医疗器械有限公司
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