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果糖胺检测试剂盒比色法果糖胺检测试剂盒比色法
产品名称: |
果糖胺检测试剂盒(比色法)果糖胺检测试剂盒(比色法) |
注册/备案号: |
国械注进20142405230 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-10-28 |
有效期: |
2018-10-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】试剂瓶1:6 × 14 mL;试剂瓶1a:6 × 6 mL。 【结构及组成】四唑氮蓝(NBT )试剂/缓冲液(试剂瓶1和试剂瓶1a):氯化硝基四氮唑蓝、胆酸钠、 氯化钾、磷酸钾缓冲液、碳酸钾缓冲液、尿酸酶、去污剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量测定人类血清和血浆中的糖化蛋白(果糖胺)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】四唑氮蓝(NBT )试剂/缓冲液(试剂瓶1和试剂瓶1a):氯化硝基四氮唑蓝、胆酸钠、 氯化钾、磷酸钾缓冲液、碳酸钾缓冲液、尿酸酶、去污剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人类血清和血浆中的糖化蛋白(果糖胺)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。 【其他内容】/ 【备注】/
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