【注册人名称】Kerr Corporation also trading as Pentron Clinical 【注册人住所】1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA 【生产地址】1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品分为平行锯齿扩孔钻和锥形扩孔钻,该产品由符合GB/T 1220-2007的S42020不锈钢制成,牌号为20Cr13,该产品为非无菌产品。 【适用范围】该产品用于预备根管桩就位道钻削根管内壁。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品分为平行锯齿扩孔钻和锥形扩孔钻,该产品由符合GB/T 1220-2007的S42020不锈钢制成,牌号为20Cr13,该产品为非无菌产品。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于预备根管桩就位道钻削根管内壁。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/