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空肠造口装置(商品名福瑞可空肠造口装置)空肠造口装置(商品名福瑞可空肠造口装置)

    产品名称: 空肠造口装置(商品名:福瑞可空肠造口装置)空肠造口装置(商品名:福瑞可空肠造口装置)Freka FKJ Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2664634号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.28
    有效期: 2019-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Kabi AG
    【注册人住所】61346 Bad Homburg Germany
    【生产地址】Richard-Klinger-Strasse 10, 65510 Idstein, Germany; ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-330 Miekinia, Poland
    【代理人名称】华瑞制药有限公司
    【型号、规格】CH/FR 9
    【结构及组成】产品由空肠造口管、可裂开式短套管针、可裂开式长套管针、腹壁固定盘片、鲁尔锁定接头、转换接头和截流夹组成。
    【适用范围】产品用于腹部手术或腹腔镜手术后早期开始的长期空肠内喂养。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5186-2014《空肠造口装置》
    【售后服务机构】华瑞制药有限公司
    【变更情况】2017-04-07 “代理人名称:华瑞制药有限公司”变更为“代理人名称:费森尤斯卡比华瑞制药有限公司”。

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