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一次性使用脑部扩张器
产品名称: |
一次性使用脑部扩张器Vycor ViewSite Brain Access System |
注册/备案号: |
国械注进20142035548 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.11.24 |
有效期: |
2019-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Vycor Medical Inc. 【注册人住所】6401 Congress Ave. Ste. 140, Boca Raton, FL. 33487 【生产地址】6401 Congress Ave. Ste. 140, Boca Raton, FL. 33487 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【型号、规格】C-TC123,C-TC125,C-TC127,C-TC173,C-TC175,C-TC177,C-TC213,C-TC215,C-TC217,C-TC283,C-TC285,C-TC287 【结构及组成】一次性使用脑部扩张器由一个引导器和一个扩张器(含翼片)组成,这两部分由一个弹簧锁扣连接。弹簧式锁扣包括一个弹簧和一个插销。引导器和扩张器顶端口边缘有润滑剂硅油和墨水涂层。导引器、扩张器和插销的制造材料为聚碳酸酯;弹簧的制造材料为铍铜合金。产品经伽马射线辐射灭菌,一次性使用。附件:注册产品标准 【适用范围】一次性使用脑部扩张器旨在用于脑部手术中,作为脑组织的自留一次性使用扩张器,提供工作通道以观察手术部位。 【生产国或地区(中文)】美国
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