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冷冻消融针

    产品名称: 冷冻消融针FPRPR3510 IceRod Plus Needle FPRPR3508 IceRod Plus 90°Needle
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3584592号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.26
    有效期: 2019-09-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Galil Medical
    【注册人住所】1 Tavor Building, Shaar Yokneam, POB224, Yokneam 20692, Israel
    【生产地址】1 Tavor Building, Shaar Yokneam, POB224, Yokneam 20692, Israel
    【代理人名称】美中互利(北京)国际贸易有限公司
    【型号、规格】FPRPR3510,FPRPR3508
    【结构及组成】性能结构:针体由牌号为022Cr17Ni12Mo2(316L)不锈钢制成,分别有5mm、10mm、50mm、100mm、150mm标记。组成:针头、针体、针柄、气体管路、连接头。
    【适用范围】本产品为一次性使用产品,与Galil Medical公司生产的冷冻消融系统FPRCH6000联合使用,用于临床上冷冻毁损组织。
    【生产国或地区(中文)】以色列
    【产品标准】YZB/ISR 5776-2014《冷冻消融针》
    【售后服务机构】美中互利(北京)国际贸易有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.05.06,“注册人名称:Galil Medical;注册人住所:1 Tavor Building, ShaarYokneam, POB 224, Yokneam 20692, Israel ”变更为“注册人名称:Galil Medical Ltd.;注册人住所:TavorBuilding 1, Industrial Park, PO Box 224, Yokneam2069203, Israel”。

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