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单侧多功能外固定器单侧多功能外固定器

    产品名称: 单侧多功能外固定器DynaExtor System单侧多功能外固定器DynaExtor System
    注册/备案号: 国械注进20172107037
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-17
    有效期: 2022-11-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BK Meditech株式会社BK Meditech Co.,Ltd
    【注册人住所】(Dogok-dong,INSTOPIA Bldg),607,120,Eonju-ro,Gangnam-gu,Seoul,Korea
    【生产地址】215-5,Yodang-Li,Yanggam-Myum,Hwasung-Si,Kyunggi-Do
    【代理人名称】郑州凯斯特医疗器械有限公司
    【代理人住所】郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由骨针夹具、架体、固定器、垫圈、垫片、连接体、板身、板盖、螺纹杆、刻度轴、滑动针、微调体、夹头、球碗、球头、固定轴、底座、延长杆、连接器、角度调节器、固定螺栓、引导槽组成。包括下肢固定器、上肢固定器、手腕固定器、手指固定器,分S型和T型。由铝合金和不锈钢材料制成,不锈钢材料进行喷砂处理;铝合金材料进行喷砂,阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】用于骨科临床治疗固定开放性骨折、局部组织再建、矫正畸形和延长肢体等。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由骨针夹具、架体、固定器、垫圈、垫片、连接体、板身、板盖、螺纹杆、刻度轴、滑动针、微调体、夹头、球碗、球头、固定轴、底座、延长杆、连接器、角度调节器、固定螺栓、引导槽组成。包括下肢固定器、上肢固定器、手腕固定器、手指固定器,分S型和T型。由铝合金和不锈钢材料制成,不锈钢材料进行喷砂处理;铝合金材料进行喷砂,阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于骨科临床治疗固定开放性骨折、局部组织再建、矫正畸形和延长肢体等。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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