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单侧多功能外固定器单侧多功能外固定器
产品名称: |
单侧多功能外固定器DynaExtor System单侧多功能外固定器DynaExtor System |
注册/备案号: |
国械注进20172107037 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-17 |
有效期: |
2022-11-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BK Meditech株式会社BK Meditech Co.,Ltd 【注册人住所】(Dogok-dong,INSTOPIA Bldg),607,120,Eonju-ro,Gangnam-gu,Seoul,Korea 【生产地址】215-5,Yodang-Li,Yanggam-Myum,Hwasung-Si,Kyunggi-Do 【代理人名称】郑州凯斯特医疗器械有限公司 【代理人住所】郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由骨针夹具、架体、固定器、垫圈、垫片、连接体、板身、板盖、螺纹杆、刻度轴、滑动针、微调体、夹头、球碗、球头、固定轴、底座、延长杆、连接器、角度调节器、固定螺栓、引导槽组成。包括下肢固定器、上肢固定器、手腕固定器、手指固定器,分S型和T型。由铝合金和不锈钢材料制成,不锈钢材料进行喷砂处理;铝合金材料进行喷砂,阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】用于骨科临床治疗固定开放性骨折、局部组织再建、矫正畸形和延长肢体等。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由骨针夹具、架体、固定器、垫圈、垫片、连接体、板身、板盖、螺纹杆、刻度轴、滑动针、微调体、夹头、球碗、球头、固定轴、底座、延长杆、连接器、角度调节器、固定螺栓、引导槽组成。包括下肢固定器、上肢固定器、手腕固定器、手指固定器,分S型和T型。由铝合金和不锈钢材料制成,不锈钢材料进行喷砂处理;铝合金材料进行喷砂,阳极氧化处理。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于骨科临床治疗固定开放性骨折、局部组织再建、矫正畸形和延长肢体等。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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