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导引导管商品名中心循環系用血管内

    产品名称: 导引导管(商品名:Heartrail)中心循環系ガイデイング用血管内カテーテル
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3774688号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.30
    有效期: 2019-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号(东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号)
    【生产地址】静岡県富士宮市舞々木町150(静冈县富士宫市舞舞木町150号)
    【代理人名称】泰尔茂(中国)投资有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由双层编制的导管部,套节(鲁尔接头)和耐扭折保护套组成。导管外层的材料为聚酯弹性体,编织层的材料为SUS304不锈钢,内层的材料为聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于前端位于冠状动脉的入口部位,使冠状动脉扩张用导管能方便的进入目标冠状动脉狭窄位置;用于介入性装置和/或导丝的导入,也可用于向冠状动脉中输送造影剂。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】テルモ株式会社(泰尔茂株式会社)
    【产品标准】YZB/JAP 4778-2014《导引导管》
    【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司

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