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导引导管商品名中心循環系用血管内
产品名称: |
导引导管(商品名:Heartrail)中心循環系ガイデイング用血管内カテーテル |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3774688号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号(东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号) 【生产地址】静岡県富士宮市舞々木町150(静冈县富士宫市舞舞木町150号) 【代理人名称】泰尔茂(中国)投资有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由双层编制的导管部,套节(鲁尔接头)和耐扭折保护套组成。导管外层的材料为聚酯弹性体,编织层的材料为SUS304不锈钢,内层的材料为聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于前端位于冠状动脉的入口部位,使冠状动脉扩张用导管能方便的进入目标冠状动脉狭窄位置;用于介入性装置和/或导丝的导入,也可用于向冠状动脉中输送造影剂。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】テルモ株式会社(泰尔茂株式会社) 【产品标准】YZB/JAP 4778-2014《导引导管》 【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
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