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霸王两款产品虚假宣传受查处

月日，国家食品药品监督管理局通报了霸王（广州）有限公司款产品虚假宣传查处情况，要求各级食品药品监督管理部门加强对化妆品生产经营的监管，尤其是加大对化妆品标签标识违法宣传的整治力度，进一步规范化妆品的生产经营秩序。国家食品药品监督管理局指出，经广东省食品药品监管局对霸王（广州）有限公司调查核实，该公司生产的“霸王男士固发强根洗发液”和“霸王男士固发去屑洗发液”款产品在未取得特殊用途化妆品批准文号的情况下，在其产品包装上标注“坚固发根韧发防落专为男士油性头屑头痒及易掉发质研制”等字样，虚假宣传育发类

2010/9/13 14:52:28



35个药物临床试验数据自查核查注册申请清单

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/4/14 9:34:25



新医改加大我国基层医疗机构CT产品需求

宋体随着新医改的稳步推行，我国医疗器械产业将迎来一次高速的增长期，而各地政府也纷纷加大对农村医疗卫生体系的资金投入以及设备采购，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，而宋体作为一项广泛应用于临床检查器械也将迎着新医改的东风得到长足的发展。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，宋体的全称为宋体线电子计算机断层扫描仪，它拥有高分辨率高灵敏度以及多层次等众多优越性，是我国装机量最大的医疗影像采集设备之一，并被广泛的应用于各个医疗临床检查领域，它的这些优点使其拥有极其广阔的市场。宋体郭凡礼指出，

2009/10/21 17:17:41



新药品管理法 药企要建立什么制度文件？

新修订的药品管理法将于年月日施行，该法围绕提高药品质量系统对药品管理做出了一些新的规定，下面结合新修订的药品管理法的条款对药品上市许可持有人或药品生产企业需建立健全的体系制度进行梳理。（不一定全面，请大家补充！）一上市放行和出厂放行第三十三条药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。第四十七条药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，

2019/9/10 9:30:46



世界首创婴儿磁共振、硬币大小的心脏起搏器，来了！

硬币大小的心脏起搏器，世界首创的婴儿核磁共振系统要面世了。据澎湃新闻，月日，国家会展中心（上海）举行了一场医疗器械及医药保健展区展商客商展前供需对接会，多家即将参展首届中国国际进口博览会的器械厂商提前“预热”，事先亮出了自己新品。包括世界首创的婴儿核磁共振系统硬币大小的无导线心脏起搏器全球第一款全自动机械式组织切割系统等等。以下内容据澎湃新闻和新华社的报道整理，一些医疗器械黑科技产品马上就要面世，值得行业关注。“我们将带来世界首创的婴儿核磁共振系统来到进口博览会，该系统将大大降低新生儿做核磁共振

2018/8/27 11:12:16



盘点分析2017年FDA批准最重磅的12个新药！

年，批准了个新药，打破了年（个）创下的年来最多获批新药纪录。再加上新批准的生物制品，年可谓是制药行业的大丰收年，网站汇总分析了其中最值得关注的重磅产品。潜力待深挖适应症特异性皮炎皮炎企业再生元赛诺菲业内专家认为将改变治疗中度至重度特应性皮炎的指南，其会逐步为将来的产品建立一个治疗的标杆（竞争产品已经出现）。自年月被批准用于治疗特异性皮炎后，分析师对在年皮肤科医生对该产品的认可度进行了跟踪，并分析了未来可能增加的其它适应症。年，再生元和赛诺菲发布了治疗重度哮喘哮喘有效的期临床研究数据。随着得到越来

2018/1/4 9:22:43