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房间隔穿刺针房间隔穿刺针
产品名称: |
房间隔穿刺针房间隔穿刺针 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3154150号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-08-29 |
有效期: |
2018-08-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. 【注册人住所】1600 West Merit Pkwy South Jordan,UT 84095 【生产地址】65 Great Valley Pkwy. Malvern, PA 19355 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 【型号、规格】FND-019-00,FND-019-01,FND-019-02,FND-019-03,FND-019-04,FND-019-05,FND-019-06 【结构及组成】房间隔穿刺针由针套管,座/手柄,旋塞阀,管芯针和管芯针帽组成。材料:304不锈钢,聚碳酸酯和高密度聚乙烯。 【适用范围】"房间隔穿刺针用于在心房间隔上造成原发性穿孔,以使导管鞘和/或导管从心脏右侧穿过间隔到达心脏左侧。" 【主要组成成分(体外诊断试剂)】房间隔穿刺针由针套管,座/手柄,旋塞阀,管芯针和管芯针帽组成。材料:304不锈钢,聚碳酸酯和高密度聚乙烯。 【预期用途(体外诊断试剂)】"房间隔穿刺针用于在心房间隔上造成原发性穿孔,以使导管鞘和/或导管从心脏右侧穿过间隔到达心脏左侧。" 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。 【其他内容】/ 【备注】/
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