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植入式给药装置植入式给药装置

    产品名称: 植入式给药装置植入式给药装置
    注册/备案号: 国械注进20143465026
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-10-22
    有效期: 2018-10-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京美科创新科技有限公司
    【注册人住所】北京市东城区绿景馨园东区13号楼705室
    【代理人名称】北京美科创新科技有限公司
    【代理人住所】北京市东城区绿景馨园东区13号楼705室
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品植入部分由注射座、导管组成,材料为硅橡胶、聚砜和钛合金。配有穿刺用的通针,材料为不锈钢、聚碳酸酯和聚丙烯。该产品无菌状态提供。
    【适用范围】该产品用于早期肿瘤患者化疗时局部给药。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品植入部分由注射座、导管组成,材料为硅橡胶、聚砜和钛合金。配有穿刺用的通针,材料为不锈钢、聚碳酸酯和聚丙烯。该产品无菌状态提供。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于早期肿瘤患者化疗时局部给药。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:SOPHYSA ”变更为“注册人名称:SOPHYSA 法国索菲萨”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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