谷氨酸脱氢酶检测试剂盒(比色法)()谷氨酸脱氢酶检测试剂盒(比色法)()
产品名称: |
谷氨酸脱氢酶检测试剂盒(比色法)Glutamate dehydrogenase(GLDH/GLDH3)谷氨酸脱氢酶检测试剂盒(比色法)Glutamate dehydrogenase(GLDH/GLDH3) |
注册/备案号: |
国械注进20142404977 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-07-16 |
有效期: |
2023-07-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】试剂瓶1:4×19mL,试剂瓶1a:4×19mL,试剂瓶2:4×5mL;试剂瓶1:6×66mL,试剂瓶1a:6×66mL,试剂瓶2:6×16mL;3×120 测试;4×100测试。 【结构及组成】试剂1:包括试剂瓶1和试剂瓶1a;试剂瓶1:三羟乙基胺缓冲液、乙二胺四乙酸(EDTA)、乙酸铵、 防腐剂、稳定剂;试剂瓶1a :二磷酸腺苷(ADP)、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) (酵母)、乳酸脱氢酶(LDH)(兔肌肉);试剂2(试剂瓶2):三羟乙基胺缓冲液、α-酮戊二酸、防腐剂、稳定剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清及血浆中的谷氨酸脱氢酶浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:包括试剂瓶1和试剂瓶1a;试剂瓶1:三羟乙基胺缓冲液、乙二胺四乙酸(EDTA)、乙酸铵、 防腐剂、稳定剂;试剂瓶1a :二磷酸腺苷(ADP)、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) (酵母)、乳酸脱氢酶(LDH)(兔肌肉);试剂2(试剂瓶2):三羟乙基胺缓冲液、α-酮戊二酸、防腐剂、稳定剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清及血浆中的谷氨酸脱氢酶浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期18个月。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/
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