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谷氨酸脱氢酶检测试剂盒(比色法)()谷氨酸脱氢酶检测试剂盒(比色法)()

    产品名称: 谷氨酸脱氢酶检测试剂盒(比色法)Glutamate dehydrogenase(GLDH/GLDH3)谷氨酸脱氢酶检测试剂盒(比色法)Glutamate dehydrogenase(GLDH/GLDH3)
    注册/备案号: 国械注进20142404977
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-16
    有效期: 2023-07-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】试剂瓶1:4×19mL,试剂瓶1a:4×19mL,试剂瓶2:4×5mL;试剂瓶1:6×66mL,试剂瓶1a:6×66mL,试剂瓶2:6×16mL;3×120 测试;4×100测试。
    【结构及组成】试剂1:包括试剂瓶1和试剂瓶1a;试剂瓶1:三羟乙基胺缓冲液、乙二胺四乙酸(EDTA)、乙酸铵、 防腐剂、稳定剂;试剂瓶1a :二磷酸腺苷(ADP)、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) (酵母)、乳酸脱氢酶(LDH)(兔肌肉);试剂2(试剂瓶2):三羟乙基胺缓冲液、α-酮戊二酸、防腐剂、稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清及血浆中的谷氨酸脱氢酶浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:包括试剂瓶1和试剂瓶1a;试剂瓶1:三羟乙基胺缓冲液、乙二胺四乙酸(EDTA)、乙酸铵、 防腐剂、稳定剂;试剂瓶1a :二磷酸腺苷(ADP)、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) (酵母)、乳酸脱氢酶(LDH)(兔肌肉);试剂2(试剂瓶2):三羟乙基胺缓冲液、α-酮戊二酸、防腐剂、稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清及血浆中的谷氨酸脱氢酶浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期18个月。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/

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