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测序反应通用试剂盒（测序法）
| 产品名称： |
测序反应通用试剂盒（测序法） NextSeq? 550Dx High Output Reagent Kits v2.5 |
| 注册/备案号： |
国械备20190416号 |
| 注册/备案单位： |
宜曼达股份有限公司 Illumina, Inc. |
| 批准日期： |
2019-06-27 |
| 有效期： |
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| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【备案号】国械备20190416号
【备案人名称】宜曼达股份有限公司 Illumina, Inc.
【备案人注册地址】5200 Illumina Way, San Diego California 92122, USA
【生产地址】29 Woodlands Industrial Park E1, Northtech, Singapore 757716
【代理人名称】宜曼达贸易（上海）有限公司
【代理人注册地址】上海市黄浦区淮海中路333号瑞安广场22楼2210室
【产品名称】测序反应通用试剂盒（测序法） NextSeq? 550Dx High Output Reagent Kits v2.5
【型号规格】75循环/套（NextSeq? 550Dx高通量试剂卡盒v2；NextSeq? 550Dx缓冲液卡盒v2；NextSeq? 550Dx附件盒；NextSeq? 550Dx高通量流动槽卡盒v2.5）； 300循环/套（NextSeq? 550Dx高通量试剂卡盒v2；NextSeq? 550Dx缓冲液卡盒v2；NextSeq? 550Dx附件盒；NextSeq? 550Dx高通量流动槽卡盒v2.5）
【产品描述】主要由试剂卡盒（含混合试剂、扩增混合试剂、甲酰胺、线性化混合液、通用引物混合试剂、缓冲液），文库稀释缓冲液，边合成边测序溶液，流动槽组成。
【预期用途】基于边合成边测序的方法，与基因测序仪和特定的试剂盒配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是检测基因组DNA文库的一组通用试剂。本产品不用于全基因组测序。
【备注】基于边合成边测序的方法，与基因测序仪和特定的试剂盒配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是检测基因组DNA文库的一组通用试剂。本产品不用于全基因组测序。
【备案单位】国家药品监督管理局
【备案日期】2019-06-27
【产品有效期】18个月（由于各组分生产时间不同，故每批试剂盒生产日期与失效日期的间隔会有不同。更多信息详见说明书。）
【变更情况】备案人名称-中文由“宜曼达股份有限公司”变更为“因美纳股份有限公司”；代理人由“宜曼达贸易（上海）有限公司”变更为“因美纳（中国）科学器材有限公司”；代理人注册地址由“上海市黄浦区淮海中路333号瑞安广场22楼2210室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号511室”变更时间2019年12月27日
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