[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

肌红蛋白检测试剂盒免疫层析法商品名锐普肌红

    产品名称: 肌红蛋白检测试剂盒(免疫层析法)(商品名:锐普肌红 )RAMP MYOGLOBIN ASSAY
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404853号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.08
    有效期: 2017-11-07
    变更日期: 2014.08.09
    产品介绍: 【注册人名称】Response Biomedical Corporation
    【注册人住所】1781 W 75TH AV Level 1&2 Vancouver,BC CANV6P 6P2
    【生产地址】1781-75th Avenue West,Vancouver,British Columbia V6P 6P2 Canada
    【型号、规格】25测试/盒
    【生产国或地区(中文)】加拿大
    【产品标准】YZB/CAN 6368-2013
    【备注】变更内容:代理人和注册代理由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处”;说明书中肝素值单位由“200 vg/mL”变更为“200μg/mL”;增加适用机型“RAMPREADER 91001”和“RAMP200”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:经审查,申请人按要求提交了生产企业资格证明文件、原注册证及其它相关证明性文件,提交了分析性能评估资料,故同意本次代理人和注册代理变更、说明书文字性变更、增加新的适用机型的申请;由于参考值确定资料不能支持此次变更,故不同意变更参考值范围。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    国家中医局:重点监控中医院7大科室医械使用
    《细则》要求规范临床检查诊断治疗使用药物和植介入类医疗器械使用行为。成立医疗器械临床使用安全管理委员会,制定医疗器械临床使用安全管理制度临床使用的设备类植入与介入的医疗器械名称及唯一性识别信息应完整记录到病历中尊重患者知情同意权,如实向患者告知需说明的有关事项,并签署知情同意书应定期对本院医疗器械使用安全情况进行考核和评估,形成记录并存档加强对医疗器械使用科室,如对医学影像骨科器官移植介入科输血产房等科室重点监控。《细则》同时强调,严禁向科室或个人下达创收指标,严禁将医疗卫生人员奖金工资等收入与
    2015/7/20 9:48:32

    国家中医局:重点监控中医院7大科室医械使用

    两票制尘埃落定 全国第一个省份下月全省推行
    今年以来,安徽医药界一直炒得沸沸扬扬的药品采购“两票制”,日前终于尘埃落定。从下个月起,安徽省所有公立医疗机构药品采购中推行“两票制”,据悉,这在全国尚属首次。“两票制”缩短流通长度日前,安徽省食品药品监督管理局省卫生和计划生育委员会省公安厅省商务厅省工商行政管理局省国家税务局等部门联合印发了《安徽省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施意见》。从下个月起,安徽省所有公立医疗机构药品采购中推行“两票制”。药品采购“两票制”就是要求开一张发票到配送厂,配送厂再开一张发票到终端,这中间一共发生了两次
    2016/10/11 9:04:04

    两票制尘埃落定 全国第一个省份下月全省推行

    国务院医改办报告解读公立医院改革三大亮点
    根据国务院医改办联合部门共同完成的一份有关年公立医院改革报告,公立医院改革试点已覆盖全国约的城市,试点城市公立医院门诊和住院医药费用涨幅均低于城镇居民人均可支配收入增长幅度,财政补助收入占医院总支出的比重比上年提高了个百分点。不合理增长如何控家县级医院医药费用增长率下降公立医院改革进一步缓解了“看病贵”问题。报告显示,年,试点城市公立医院门诊和住院医药费用分别增长和,涨幅均低于城镇居民人均可支配收入增长幅度。个接受复评的县(市)所覆盖的家县级公立医院的医药费用增长率比年下降了个百分点,其中药品费
    2016/12/14 9:04:03

    国务院医改办报告解读公立医院改革三大亮点

    江西省食品药品监督管理局2015年第25期食品安全监督抽检信息公告
    依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等有关规定,江西省食品药品监督管理局本期公布抽检信息涉及大类食品批次样品,现将抽检信息公布如下本次公布的监督抽检产品类别涉及类食品(焙烤食品茶叶及其相关制品咖啡炒货食品及坚果制品豆类及其制品蜂产品酒类冷冻饮品粮食及粮食制品食品添加剂食用油油脂及其制品蔬菜及其制品薯类及膨化食品水果及其制品糖果及可可制品调味料饮料)共批次,其中不合格批次,涉及蜂产品酒类食品添加剂蔬菜及其制品饮料焙烤食品炒货食品及坚果制品和粮食及粮食制品。合格产品信息及不合格产品信息详见附
    2015/12/24 0:00:01

    江西省食品药品监督管理局2015年第25期食品安全监督抽检信息公告

    国家卫健委:大力支持、积极鼓励规范开展的学术会议和正常医学活动!
    国家卫健委医疗应急司发布《全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答》,解答了大众关心的多个问题,尤其是对于“规范开展的学术会议和医学活动”的正名,非常明确,解决了医疗和制药界对此的疑虑,使得规范的医学交流活动可以正常放心的开展。在《有关问答》中,卫健委提到“医药行业的学术会议是学术交流经验分享促进医药技术进步和创新发展的重要平台,按照国家有关规定,规范开展的学术会议和正常医学活动是要大力支持积极鼓励的。需要整治的是那些无中生有编造虚假学术会议的名头,进行违法违规利益输送,或者违规将学术会议赞助费
    2023/8/16 10:04:29

    国家卫健委:大力支持、积极鼓励规范开展的学术会议和正常医学活动!

    中美华东(卡博平)阿卡波糖片说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。中美华东卡博平阿卡波糖片说明书文字版药品名称通用名称阿卡波糖片商品名称卡博平英文名称汉语拼音成份本品主要成分为阿卡波糖,化学名称,双脱氧,,,,,三羟基羟基甲基环已烯基氨基吡喃葡糖基吡喃葡萄糖。分子量性状本品为类白色或淡黄色片。适应症配合饮食控制治疗糖尿病。用法用量用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。一般推荐剂量为起始剂量为每次,每日次。以后逐渐增加至每次,每日次。个别情况下,可增至每次,每日次。或遵医嘱。不良反应常有胃肠胀
    2023/4/20 11:08:30

    中美华东(卡博平)阿卡波糖片说明书

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。