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神经监测气管插管神经监测气管插管

    产品名称: 神经监测气管插管EMG Endotracheal Tube神经监测气管插管EMG Endotracheal Tube
    注册/备案号: 国械注进20173666541
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-24
    有效期: 2022-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Xomed, Inc.
    【注册人住所】6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL 32216, USA
    【生产地址】6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL32216, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包含1根气管插管、1根绿色皮下针头和1根白色皮下针头。气管插管由管身、接触电极、电极连线、可充气套囊、套囊充气管组成。该产品为灭菌包装,一次性使用产品。
    【适用范围】该产品设计用于与美敦力神经监护仪连接,提供畅通的病人通气气道和作为术中测量喉内肌神经的一种工具。该产品适合在手术过程中需要持续测量支配喉内肌神经时使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包含1根气管插管、1根绿色皮下针头和1根白色皮下针头。气管插管由管身、接触电极、电极连线、可充气套囊、套囊充气管组成。该产品为灭菌包装,一次性使用产品。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品设计用于与美敦力神经监护仪连接,提供畅通的病人通气气道和作为术中测量喉内肌神经的一种工具。该产品适合在手术过程中需要持续测量支配喉内肌神经时使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3662729号

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