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一次性骨针
产品名称: |
一次性骨针Bone Pins |
注册/备案号: |
国械注进20142046072 |
注册/备案单位: |
美国美骨外科公司MAKO Surgical Corp. |
批准日期: |
2019-07-31 |
有效期: |
2024-07-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142046072 【注册人名称】美国美骨外科公司MAKO Surgical Corp. 【注册人住所】2555 Davie Road. Ft. Lauderdale, FL 33317 【生产地址】2555 Davie Road. Ft. Lauderdale, FL 33317 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【产品名称】一次性骨针Bone Pins 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由带螺纹针头、带刻度圆柱体和方形尾部组成。由符合YY/T 0294.1 中代号P 要求的不锈钢材料制成。灭菌包装。 【适用范围/预期用途】适用于匹配PKA 或THA 应用系统,与机械臂骨科矫形系统(RIO)一起使用,在外科膝部或髋部手术中作为辅助工具使用,非植入物。适用于单髁膝关节置换术和/或髌股膝关节置换术,以及髋关节置换术。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142106072 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-31 【有效期至】2024-07-30
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