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一次性骨针

    产品名称: 一次性骨针Bone Pins
    注册/备案号: 国械注进20142046072
    注册/备案单位: 美国美骨外科公司MAKO Surgical Corp.
    批准日期: 2019-07-31
    有效期: 2024-07-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142046072
    【注册人名称】美国美骨外科公司MAKO Surgical Corp.
    【注册人住所】2555 Davie Road. Ft. Lauderdale, FL 33317
    【生产地址】2555 Davie Road. Ft. Lauderdale, FL 33317
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【产品名称】一次性骨针Bone Pins
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由带螺纹针头、带刻度圆柱体和方形尾部组成。由符合YY/T 0294.1 中代号P 要求的不锈钢材料制成。灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】适用于匹配PKA 或THA 应用系统,与机械臂骨科矫形系统(RIO)一起使用,在外科膝部或髋部手术中作为辅助工具使用,非植入物。适用于单髁膝关节置换术和/或髌股膝关节置换术,以及髋关节置换术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142106072
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-31
    【有效期至】2024-07-30

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