脊柱固定系统“亚太医疗”路易桥脊椎固定系统脊柱固定系统“亚太医疗”路易桥脊椎固定系统
产品名称: |
脊柱固定系统“亚太医疗”路易桥脊椎固定系统脊柱固定系统“亚太医疗”路易桥脊椎固定系统 |
注册/备案号: |
国械注许20173460327 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-31 |
有效期: |
2022-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】亚太医疗器材科技股份有限公司 【注册人住所】彰化县伸港乡溪底村工三路2号 【生产地址】彰化县伸港乡溪底村工三路2号 【代理人名称】上海华乾医疗器械有限公司 【代理人住所】青浦区练塘镇章练塘路588弄15号1幢一层Z区120室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由椎弓根钉、连结杆、连接器、锁固螺丝和脊椎固定钩组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】适用于脊柱胸腰椎后路内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由椎弓根钉、连结杆、连接器、锁固螺丝和脊椎固定钩组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于脊柱胸腰椎后路内固定。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2022-08-30 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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