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微波治疗仪微波治疗仪

    产品名称: 微波治疗仪Microwave therapy equipment微波治疗仪Microwave therapy equipment
    注册/备案号: 国械注进20183252010
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-07
    有效期: 2023-05-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Enraf-NoniusB.V.
    【注册人住所】Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam Netherlands
    【生产地址】Boschstraat 6, NL-6442 PB Brunssum
    【代理人名称】上海西贝电子科技发展有限公司
    【代理人住所】上海市金山工业区金百路466号2幢301室
    【型号、规格】RADARMED 950+,RADARMED 650+
    【结构及组成】治疗仪由主机、微波辐射器(治疗头:鞍型、锥形、条型)和相应电缆线组成。
    【适用范围】产品在临床机构中使用,通过微波的热效应进行理疗,适应证包括:丹毒、蜂窝织炎、乳腺炎等软组织化脓性炎症吸收期、软组织扭挫伤恢复期、肌纤维织炎、棘间韧带损伤、肩关节周围炎、肱骨外上髁炎、术后伤口愈合迟缓、慢性溃疡、压疮、烧伤、冻伤。产品需在符合一定要求的屏蔽环境内使用,详情见产品说明书。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】治疗仪由主机、微波辐射器(治疗头:鞍型、锥形、条型)和相应电缆线组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品在临床机构中使用,通过微波的热效应进行理疗,适应证包括:丹毒、蜂窝织炎、乳腺炎等软组织化脓性炎症吸收期、软组织扭挫伤恢复期、肌纤维织炎、棘间韧带损伤、肩关节周围炎、肱骨外上髁炎、术后伤口愈合迟缓、慢性溃疡、压疮、烧伤、冻伤。产品需在符合一定要求的屏蔽环境内使用,详情见产品说明书。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3253720号

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