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经皮肾镜经皮肾镜
产品名称: |
经皮肾镜经皮肾镜 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3223995号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-08-08 |
有效期: |
2018-08-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co. KG 【注册人住所】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany 【生产地址】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany 【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室(通信地址:上海虹桥路1号港汇中心一座36层) 【型号、规格】见审评报告附页 【结构及组成】该产品是由硬性光学内窥镜组成。 【适用范围】该产品适用于泌尿科经皮肾部临床手术中检查、诊断和治疗用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是由硬性光学内窥镜组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于泌尿科经皮肾部临床手术中检查、诊断和治疗用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen,Germany;代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 【其他内容】无 【备注】无
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