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口腔曲面体层射线机線撮影装置

    产品名称: 口腔曲面体层X射线机パノラマX線撮影装置
    注册/备案号: 国械注进20193062439
    注册/备案单位: 株式会社森田制作所株式会社モリタ製作所
    批准日期: 2019-11-11
    有效期: 2024-11-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193062439
    【注册人名称】株式会社森田制作所株式会社モリタ製作所
    【注册人住所】京都府京都市伏見区東浜南町680番地京都府京都市伏見区東浜南町680番地
    【生产地址】京都府京都市伏見区東浜南町680番地京都府京都市伏見区東浜南町680番地
    【代理人名称】森田医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市松江区新桥镇新效路180号
    【产品名称】口腔曲面体层X射线机パノラマX線撮影装置
    【管理类别】第三类
    【型号规格】XDP1
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由设备旋转臂、设备头、急停按钮、开/关按钮、X射线管头、曲面体层摄影用影像接收器、设备立柱、定位指示灯、头部支架、曝光手闸组成,选购件包括腮托和咬块、鼻架、塑料薄膜。
    【适用范围/预期用途】该产品通过曲面体层摄影,供医疗机构作口腔X射线影像诊断用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3303450号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-11
    【有效期至】2024-11-10

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