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一次性使用动静脉穿刺针一次性使用动静脉穿刺针

    产品名称: 一次性使用动静脉穿刺针A. V.Fistula Sets一次性使用动静脉穿刺针A. V.Fistula Sets
    注册/备案号: 国械注进20173157136
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-04
    有效期: 2022-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.
    【注册人住所】Nava Nakorn Industrial Promotion Zone 55/26 MU 13, Phahon Yothin Road, KM-46, Tambon Khlong Nueng, Amphoe Khlong Luang, Changwat Pathum Thani, 12120, Thailand
    【生产地址】48 MU 8,Ratchasima-Chok Chai Road,Tambon Tha Ang,Amphoe Chok Chai,Changwat Nakhon Ratchasima 30190,Thailand
    【代理人名称】楷图(上海)商贸有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区汝南街118号8幢10205室
    【型号、规格】GF-6115E,GF-6116E,GF-6117E,GF-6125E,GF-6126E,GF-6127E,GF-6154E,GF-6155E,GF-6156E,GF-6157E,GF-6158E,GF-6165E,GF-6166E,GF-6167E,GF-6115EMG,GF-6116EMG,GF-6117EMG,GF-6154EMG,GF-6155EMG,GF-6156EMG,GF-6157EMG,GF-6158EMG
    【结构及组成】针管保护套(低密度聚乙烯CAS No. 9002-88-4)、穿刺针针管(SUS304不锈钢)、针柄(聚氯乙烯CAS No. 9002-86-2)、采血管(聚氯乙烯CAS No. 9002-86-2)、夹具(聚丙烯CAS No. 9010-79-1)、鲁尔接头(聚碳酸酯CAS No. 25971-63-5)、接头保护套(高密度聚乙烯CAS No. 9002-88-4)和保护装置(聚乙烯)组成。产品经由γ射线灭菌。一次性使用。润滑剂为硅油(Silicone);粘合剂:环己酮(Cyclohexanone);不锈钢牌号为SUS304;增塑剂为DEHP。
    【适用范围】血液透析时血管穿刺。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】针管保护套(低密度聚乙烯CAS No. 9002-88-4)、穿刺针针管(SUS304不锈钢)、针柄(聚氯乙烯CAS No. 9002-86-2)、采血管(聚氯乙烯CAS No. 9002-86-2)、夹具(聚丙烯CAS No. 9010-79-1)、鲁尔接头(聚碳酸酯CAS No. 25971-63-5)、接头保护套(高密度聚乙烯CAS No. 9002-88-4)和保护装置(聚乙烯)组成。产品经由γ射线灭菌。一次性使用。润滑剂为硅油(Silicone);粘合剂:环己酮(Cyclohexanone);不锈钢牌号为SUS304;增塑剂为DEHP。
    【预期用途(体外诊断试剂)】血液透析时血管穿刺。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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