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超敏反应蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 超敏C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Cardiac C-reactive Protein (Latex) High Sensitive(CRPHS)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402646号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.09.06
    有效期: 2014-09-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:2×15ml,试剂2:2×15ml。
    【结构及组成】试剂1:TRIS缓冲液,防腐剂;试剂2:包被抗CRP鼠单克隆抗体的乳胶颗粒,甘氨酸缓冲液,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量测定人血浆和血清中C反应蛋白水平。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1568-2010

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