[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)抗抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

    产品名称: 抗Jo-1抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)抗Jo-1抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404244号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-01
    有效期: 2018-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】seekamp 31, D-23560 L¨1beck, Germany
    【生产地址】seekamp 31, D-23560 L¨1beck, Germany
    【代理人名称】北京欧蒙生物技术有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号
    【型号、规格】EA 1661-9601 G:96人份/盒
    【结构及组成】微孔板、标准品1、标准品2、标准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、靶值参照表。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中抗Jo-1抗体免疫球蛋白G(IgG)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、标准品1、标准品2、标准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、靶值参照表。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中抗Jo-1抗体免疫球蛋白G(IgG)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京欧蒙生物技术有限公司;代理人住所:北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“代理人名称:欧蒙医学诊断(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    公平行业政策激励药企发展同时惠利患者
    行业保护和公平机会看似是两个互相对立的概念,对于医药企业来说其有时候需要政策对于自身进行保护以防止外部力量过度的强势渗入,而有时候其又需要公平的发展机会来促使各方站在同一条发展轨道上,所以具体分析是采取保护策略还是采取公平策略那就要看行业具体的发展形势和发展需要了。比如在我国医药产业刚刚发展时期政策对于国内医药企业其实采取保护策略的,对于进口品牌产品采取高关税,高注册费等政策手段,如此国内的医药企业才能在实力弱小的情况下生存发展,这时候显示的明显就是不公平的行业发展情形。同样国内医药企业也能在创
    2013/6/10 13:38:51

    公平行业政策激励药企发展同时惠利患者

    “新上药”完成国内医药全产业链梦想
    宋体今日,上海医药重组方案出台同时获得上药集团宋体亿元和上实控股宋体亿元共计宋体亿元的医药资产,上海医药通过吸收合并购买资产等方式打造出了“新上药”,宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出,“新上药”的全新出现完成了国内医药全产业链的梦想。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出,此次的“新上药”将囊括此前上药集团和上实集团旗下的核心医药资产,并同时注销另两家上市公司“壳资源”,而“新上药”也将成为上海国资下医药产业的唯一上市平台,并成为一个崭新的上海生物医药规划的新载体。宋体郭凡礼指出,因为
    2009/10/19 17:30:31

    “新上药”完成国内医药全产业链梦想

    大健康成为药企药店共同青睐的发展理念
    医药行业有时候选择新发展模式或者道路是因为别人也这样做随大流跟趋势,而有的则是因为行业环境逼迫使然,不选择就可能活不下去。这两种因素现今却好像集中在了一个方向上。比如我国的医药企业和零售药店普遍都开始走大健康多元化道路,如果从趋势上来看确实当别的药企和药店都经营保健品日化品自己如果不做出点行动就显得有些落伍跟不上潮流了。更何况有些企业和药店已经将大健康作为营销发展的宣传理念,市场和消费者对其认可程度也是比较高,目前市场对于大健康的形象评论多数都是正面。因此药企和药店为了营销比拼也得给自己贴上大健
    2013/6/2 14:56:39

    大健康成为药企药店共同青睐的发展理念

    国家药监局关于暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.谷胱甘肽等5个原料药的公告
    国家药监局近期组织对日本的工厂(生产企业英文名称;生产地址)开展现场检查,发现该工厂生产的谷胱甘肽(登记号)乙酰半胱氨酸(登记号)色氨酸(登记号)苯丙氨酸(登记号)缬氨酸(登记号)未按照批准信息组织生产,存在外购原料药进行贴签包装或者外购粗品进行精制等情形,不符合我国《药品生产质量管理规范(年修订)》和药品关联审评审批有关要求。根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定,国家药监局决定,自即日起一暂停进口的工厂生产的上述登记号的原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。二上述登记
    2025/3/21 11:54:58

    国家药监局关于暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.谷胱甘肽等5个原料药的公告

    中药饮片质量“黑榜”统计:地域特征明显 高频问题有哪些?
    《中药饮片行业发展研究蓝皮书()》显示,年中药饮片市场规模达亿元,虽不及化药与生物制药,但其发展势头最为强劲;相比年,年中药饮片市场规模增长了倍。从整个医药行业来看,中药饮片每年发展速度都快于整个医药工业,其市场份额在医药产业中稳步上升,且有望持续提升。作为中成药制剂的关键环节,中药饮片的质量直接关系到临床用药安全与中成药的质量,因此,中药饮片的生产和流通一直是药品监管的重点。近年来,为加强中药饮片的监管,监管部门开展了一系列专项整治行动,飞行检查趋于常态化,但违法违规现象依然频发。种中药品种不
    2018/1/18 9:11:08

    中药饮片质量“黑榜”统计:地域特征明显 高频问题有哪些?

    在OTC市场终端该做些什么
    企业非常注重市场终端工作,这是因为市场终端将决定着企业形象的好坏,产品宣传的好坏以及能否加强对市场调控能力等等多方面的影响。所以市场终端,成为医药企业必须“占领”的重要阵地。产品在价格上出现混乱的局面一般都是由终端开始的,而常见的窜货现象则是从经销商开始的,政府进行的“打假”活动也是从终端出发寻找源头。所以说,对于医药企业来说,建立起稳定的终端网络,将能够有效的推进市场,稳定市场价格,抵制窜货以及打击假货,进而掌握到市场的主动权,从而也就能够减少对经销商的依赖性。在终端市场,首先我们要建立起市场
    2014/7/7 10:48:26

    在OTC市场终端该做些什么

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。