|
|
前列腺特异性抗原测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 PSA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3404840号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒。 【结构及组成】含前列腺特异性抗原包被珠(L2PS12)、前列腺特异性抗原试剂楔(L2PSA2)、前列腺特异性抗原校准品(LPSL,LPSH)。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~8℃的条件下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清中的前列腺特异性抗原(PSA)。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 5739-2014
|
|
|