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前列腺特异性抗原测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 PSA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3404840号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.30
    有效期: 2019-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒。
    【结构及组成】含前列腺特异性抗原包被珠(L2PS12)、前列腺特异性抗原试剂楔(L2PSA2)、前列腺特异性抗原校准品(LPSL,LPSH)。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~8℃的条件下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清中的前列腺特异性抗原(PSA)。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 5739-2014

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