|
|
全自动生化分析仪
产品名称: |
全自动生化分析仪Clinical Chemistry Analyzer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404372号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.09.15 |
有效期: |
2019-09-14 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Vital Scientific B.V. 【注册人住所】Van Rensselaerweg 4 6956 AV Spankeren The Netherlands 【生产地址】Van Rensselaerweg 4 6956 AV Spankeren The Netherlands 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】Viva-E 【生产国或地区(中文)】荷兰 【产品标准】YZB/NET 5109-2014《全自动生化分析仪》 【售后服务机构】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品主要组成成分:主机、冷却单位、废物容器及软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是自动化的生化分析仪,用于临床免疫化学检测,以测定患者体液中的多种化学物的成分。 【变更情况】变更日期:2014.12.04,“ 生产企业名称:Vital Scientific B.V.代理人地址:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 注册人名称:ELITechGroup B.V.代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。
|
|
|