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全身射线计算机断层扫描系统

    产品名称: 全身X射线计算机断层扫描系统Computed tomography x-ray system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3304771号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.28
    有效期: 2019-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GE Medical systems,LLC
    【注册人住所】3000 N.Grandview Blvd.,Waukesha,WI 53188
    【生产地址】3000 N.Grandview Blvd.,Waukesha,WI 53188
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【型号、规格】Discovery CT
    【结构及组成】本产品由基本组件和选件组成,其中基本组件包括扫描架(机架,内含X射线管组件、准直器、高压发生器和探测器)、扫描床、控制台和配电装置(电源分配装置),选件详见注册产品标准。探测器物理结构64排,最多生成128层图像,扫描架开口直径700mm。
    【适用范围】用于头部、全身、心脏和血管的X射线计算机断层成像应用。GSI作为可选功能,可采集两个不同能级的数据以创建单色图像或材料密度图像,从而显示解剖和病理结构的相关信息。Veo作为可选功能,可获得头部、全身扫描更好的图像质量并降低扫描剂量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5344-2014《全身X射线计算机断层扫描系统》
    【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

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