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步态训练系统步态训练系统
产品名称: |
步态训练系统步态训练系统 |
注册/备案号: |
国械注进20162260838 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-02-25 |
有效期: |
2020-02-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 【注册人住所】北京市西城区马连道南街6号院1号楼1410室 【代理人名称】北京麦迪康科技有限公司 【代理人住所】北京市大兴区经济开发区金苑路2号1幢520室 【型号、规格】THERA-TRAINER e-go 【结构及组成】腰带锁扣、腹部支撑垫、控制与显示装置、骨盆保护带、分离杆、锁环、释放装置盖、背部安全缓冲器、前部安全缓冲器、控制装置盖、带刹车的移送脚轮、基础装置、驱动轮、驱动装置、平衡装置的垂直杆、上部管架的高度调节装置、上部管架把手、扶手、电池。 【适用范围】用于步态辅助训练,改善患者平衡和协调功能。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】腰带锁扣、腹部支撑垫、控制与显示装置、骨盆保护带、分离杆、锁环、释放装置盖、背部安全缓冲器、前部安全缓冲器、控制装置盖、带刹车的移送脚轮、基础装置、驱动轮、驱动装置、平衡装置的垂直杆、上部管架的高度调节装置、上部管架把手、扶手、电池。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于步态辅助训练,改善患者平衡和协调功能。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:MEDICA MEDIZINTECHNIK GMBH ;代理人名称:北京麦迪康科技有限公司;代理人住所:北京市大兴区经济开发区金苑路2号1幢520室”变更为“注册人名称:MEDICA MEDIZINTECHNIK GMBH 德国麦迪卡科技有限公司;代理人名称:北京菲兹曼科技有限公司;代理人住所:北京市大兴区金星西路5号及5号院2号楼1501”。
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