[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

环孢霉素测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 环孢霉素测定试剂盒(化学发光法)Cyclosporine(CsA)
    注册/备案号: 国械注进20152400123
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.19
    有效期: 2020-01-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】50测试
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒由标记试剂、固相试剂、辅助试剂、标准曲线卡组成。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人全血中的环孢霉素。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的环境中避光直立保存,有效期24个月。
    【变更情况】变更日期:2015.12.17,(1)【适用仪器】增加“ADVIA Centaur XPT全自动化学发光免疫分析仪”。 (2)【样本要求】增加“样本处理和储存信息供用户参考。当需要建立替代的稳定性标准来满足特定的需求时,用户实验室应使用可用的参考和/或自己的研究。” (3)【检验方法】增加“ADVIA Centaur 环孢霉素测试项目的校准,使用ADVIACentaur环孢霉素校准品。根据校准品使用说明的描述执行校准。”结果判读由“关于分析仪如何计算结果的详细说明,请参考分析仪操作说明或者在线帮助系统。”变更为“解释结果时,务必结合患者的病史、临床表现和其他结果。” (4)【产品性能指标】增加“分析测量范围ADVIA Centaur环孢霉素检测所测量的浓度范围为 30–1500 ng/mL(25-1247 nmol/L )。” 请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    胡萝卜整根煮 锁住营养
    英国纽卡斯尔大学研究员勃兰特博士等的研究表明,将胡萝卜煮熟后才切片,抗癌效果更佳,它所含有的抗癌化合物镰叶芹醇比先切片的胡萝卜多。他们同时也表示,整个烹饪出来的胡萝卜味道也更好,因保留了更多糖分,“切碎的胡萝卜在烹饪过程中会有更多营养物质流失掉。将胡萝卜整个烹饪或之后再将其切碎,不仅可以锁住更多营养物质,而且口感也更好。”四年前,该研究组发现胡萝卜中含有一种名为镰叶芹醇的抗癌物质对健康有益。他们的最新研究发现,将胡萝卜煮热时,热力亦会软化胡萝卜的细胞壁,让糖分和维他命等水溶性化合物透过组织表面流
    2009/7/24 16:19:10

    胡萝卜整根煮 锁住营养

    【国谈首日】2024年医保谈判正式启动,涉及162个药品
    月日上午点半,年医保目录现场谈判竞价在北京正式开始。根据此前公布的信息,从日到日天的时间里,将有个药品参加现场谈判和竞价。今年的医保药品目录调整有三个特点总台央视记者在谈判现场了解到,今年和此前一样,由全国各地遴选的名医保部门的谈判专家,分成个小组,进行医保支付价格的磋商,这正式拉开了医保现场谈判和竞价的序幕。今年的医保药品目录调整有三个特点值得关注第一是动态调整,第二是支持创新,第三是减轻负担。据介绍,动态调整方面,今年是国家医保局成立以来连续第年对医保药品目录进行调整,保持了“一年一调”的状
    2024/10/28 9:35:36

    【国谈首日】2024年医保谈判正式启动,涉及162个药品

    9月医药大事件之政策篇:网售处方药、种牙收费等备受关注
    回顾今年月份,医药行业迎来了一批新政策,涉及药品说明书修改网售处方药处方药种牙医医疗器械行业标准口腔口腔种植价格专项治理等,以下是笔者对月内医药新政新规的简单梳理,仅供业内参考。国家药监局发布《药品网络销售监督管理办法》月日,国家药监局发布《药品网络销售监督管理办法》,该办法自年月日起施行。办法针对网售处方药部分出台了一些细化规则,其中明确通过网络向个人销售处方药的,应当确保处方来源真实可靠,并实行实名制购药,按规定进行处方审核调配;规定处方药与非处方药应当区分展示,并明确在处方药销售主页面首页
    2022/10/6 20:40:01

    9月医药大事件之政策篇:网售处方药、种牙收费等备受关注

    社区中心医院遇冷,患者就医不理性根源何在?
    我们身边有一个奇怪的现象,很多人得了病会去一些级别较高的医院,而不会就近选择身边的社区里的诊疗机构,这是为什么呢最近媒体的调查显示,因为类似三甲医院的一生都很有名气,一些硬件设施也很到位,所以如果消费者付出的东西一样,出于对自己身体的考虑,一定会选择看上去信誉更好实力更强的三甲医院。这也导致了一个问题,那就是造成了社区里的诊疗机构空空荡荡,一些配置的资源严重被浪费了,虽然看病的人很多,但是许多人却舍近求远。这导致了一些问题医院里的医生们因为要接待许多病人,造成压力很大,工作强度难以忍受,这样导致
    2014/5/29 0:28:02

    社区中心医院遇冷,患者就医不理性根源何在?

    限抗令有多严?2016零售终端抗菌药市场份额下滑!
    我国是世界上抗生素滥用最严重的国家,全球人均抗生素使用量是每年,而我国是每年面对严峻的抗生素滥用情况,我国颁布一系列限抗令,积极推行限制输液改革,全方位联动控制抗生素使用,遏制不合理的医疗行为。愈趋严格的限抗令广泛执行下,年抗生素抗生素市场表现如何限抗令不断升级,仍难抑市场增长早在年,“史上最严限抗令”就已经登台,国家卫计委颁布的《抗菌抗菌药物临床使用管理办法》由于提出抗生素三级管理办法,严厉处罚违规医生。年,卫计委印发的《关于印发进一步改善医疗服务行动计划的通知》对医生使用抗生素做出了进一步限
    2017/6/12 9:21:00

    限抗令有多严?2016零售终端抗菌药市场份额下滑!

    卫健委下令:严查耗占比 约谈大批经销商
    卫健委与医保局建立联席会议制度,要求各医疗机构成立“高值耗材临床使用管理委员会”,制定耗材相关制度,各医院每月组织召开“高值耗材前十名约谈”会议,控制耗材占比。高值耗材市场多品牌鼎立月日,某会上行业专家指出我国已经成为全球医疗器械市场中第二大市场,医用耗材市场的规模在逐渐扩大。统计显示,我国医用耗材的市场销售额达到亿元人民币,所占全球医用耗材市场份额快速提升至。其中,高值利用耗材所在医疗器械市场的比例在逐年提升,我国高值医用耗材市场规模达到亿元人民币,约占医学装备总规模的,近五年行业市场规模年复
    2019/11/12 9:04:54

    卫健委下令:严查耗占比 约谈大批经销商

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。