[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 甲型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(电化学发光法)Anti-HAV IgM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3400895号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.15
    有效期: 2015-03-14
    变更日期: 2012.09.03
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【型号、规格】100测试/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0354-2011
    【备注】将【主要组成成分】项下“Cal1阴性定标液1(白盖),2瓶,0.67ml/瓶:HAV抗体为阴性的人血清,防腐剂”变更为“Cal1阴性定标液1(白盖),2瓶,0.67ml/瓶:HAV IgM抗体为阴性的人血清,防腐剂”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    夏日小心三类皮肤病 对症用药
    夏日炎热高湿的气候猛烈毒辣的阳光以及防不胜防的蚊虫,造成皮肤病高发。皮肤科专家介绍,夏季最爱滋扰人群的皮肤病包括虫咬皮炎夏季皮炎日光性皮炎感染性皮肤病四大类。夏日蚊子毒蛾毛虫螨虫等节肢动物。叮咬人类皮肤都会引起皮炎性皮肤病。当发生虫咬皮炎时,千万不要用力搔抓,以免感染。病状较轻者,可外用止痒膏或药水,如风油精花露水等等,当症状明显时,可加服一些抗组胺药物,如氯雷他定马来酸氯苯那敏等,严重感染时要加服抗生素及时就医。虫子最喜欢呆在潮湿处,久放的衣服被褥在使用前要拿到太阳下暴晒,尽量减少在潮湿处呆的
    2013/6/18 16:17:22

    夏日小心三类皮肤病  对症用药

    基层用药边界重构 限制拟放宽
    自新医改以来国家基药制度实施年后,政策层面或将在用药选择上作出调整。近日国家卫计委拟放宽基层医疗机构对药物的选择,在基层用药政策进一步完善,全面配备优先使用基药的前提下,允许基层在医保目录范围内使用非基药的消息甚嚣尘上。各省低价药目录的出台,也开始改变基层用药结构,并影响基药目录的含金量。对此,海南海药市场部总监邵斌告诉记者,“由于低价药数目庞大,且过半为非基药,低价药与基药如何相互适应与协调,是主管部门需要重视并面对的。”长远来看,在基层允许使用一定比例的非基药,对基层的诊疗和药品使用推动分级
    2014/8/1 9:17:36

    基层用药边界重构 限制拟放宽

    食品生产企业飞行检查警示函(2017年第75号)
    大连础明肉联有限公司年月日,食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组,依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《肉制品生产许可审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》()等技术规范食品安全国家标准的规定,对你公司企业资质生产场所以及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查,现将此次飞行检查中发现的你公司在生产场所检验管理等方面存在的问题函告如下一生产场所内包车间与外包车间,生产加
    2017/11/20 16:10:01

    食品生产企业飞行检查警示函(2017年第75号)

    一年200万吨医疗垃圾 互联网+能否玩转医废市场?
    医疗保健行业正在飞速发展,伴随而来的是医疗废物的显著增加。据世界卫生组织()统计,发达国家每张病床每天产生的医疗废物约有,而发展中国家每张病床每天可以产生医疗废物。美国每年产生的医疗废物总量约为万吨,而印度每天产生的医疗废物就达到了吨。越来越多的医疗废物在全世界范围内构成严重的公共卫生和环境挑战。不过,医废虽“废”,却“有利可图”,巨大挑战的背后是医疗废弃物处理和管理行业广阔的发展前景。()最新报告显示,年全球医疗废物管理市场的规模已超过亿美元,按照的年复合增长率计算,预计到年市场规模将突破亿美
    2018/8/29 13:57:02

    一年200万吨医疗垃圾 互联网+能否玩转医废市场?

    农村地区常用廉价药短缺 需及时调整
    一直以来,农村地区的资源,都是非常稀少的。而近年来,随着人们对健康的重视,用药方面显得很紧缺,尤其是在农村,常用药很短缺。据调查,在多个省的农村地区,经常会买不到一些低价的常用药。与此同时,当人们经济好了后,一些高血压,糖尿病患者也越来越多,对药品的需求也就更大,在得不到满足的情况下,必须要进一步调整。有患者称,因自己患有高血压,每次到镇上购买药物时,都没有买到。为此,只能坐车到县里的医院去买。这样一来,不仅费时费力,最主要是怕买到假药。患者还说,每次要药店买药,价格都偏高,甚至还要冒着买假药的
    2015/6/28 22:25:02

    农村地区常用廉价药短缺 需及时调整

    “小目录”可能会对基本药物目录产生负面影响
    宋体“小目录”可能会对基本药物目录产生负面影响宋体文宋体中投顾问宋体基本药物目录经变身后成为一个“基本药物小目录”,并于现在开始在全国的一级医疗机构“小范围”试行,宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼认为,“小目录”表明了国家对基本药物目录的使用范围留出了一定的空间,对基本药物目录的执行力度再度缓和。宋体中投顾问产业研究中心资料显示宋体,在新医改中,国家明确指出“基本药物目录里面的药品将来要全部使用”,而在不久前发布的的新医改征求意见稿中,这一条则改成了“要求基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药
    2009/7/2 16:52:05

    “小目录”可能会对基本药物目录产生负面影响

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。