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甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 甲型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(电化学发光法)Anti-HAV IgM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3403580号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.10
    有效期: 2019-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】链霉亲合素包被的微粒、钌标记的抗甲型肝炎病毒抗体、生物素化的抗人IgM抗体、阴性定标液1、阳性定标液2。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定性测定人血清和血浆中甲型肝炎病毒的IgM抗体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4122-2014

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