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非金属正畸托槽非金属正畸托槽
产品名称: |
非金属正畸托槽Orthodontic Nonmetal Brackets非金属正畸托槽Orthodontic Nonmetal Brackets |
注册/备案号: |
国械注进20142634830 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-03-27 |
有效期: |
2023-03-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】3M Unitek Corporation 【注册人住所】2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA. 【生产地址】2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA. 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】非金属正畸托槽分为Gemini Clear 陶瓷托槽,APCTM II 粘结剂预置Gemini Clear 陶瓷托槽两个类型产品。Gemini Clear 陶瓷托槽由氧化铝和二氧化硅混合物构成;APCTM II 粘结剂预置Gemini Clear 陶瓷托槽由氧化铝、二氧化硅混合物和APCTM II 粘结剂构成。APCTM II 粘结剂主要成分:硅烷化石英、双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、双酚-A-双(2-羟乙基醚)二甲基丙烯酸酯。 【适用范围】用于口腔科正畸治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】非金属正畸托槽分为Gemini Clear 陶瓷托槽,APCTM II 粘结剂预置Gemini Clear 陶瓷托槽两个类型产品。Gemini Clear 陶瓷托槽由氧化铝和二氧化硅混合物构成;APCTM II 粘结剂预置Gemini Clear 陶瓷托槽由氧化铝、二氧化硅混合物和APCTM II 粘结剂构成。APCTM II 粘结剂主要成分:硅烷化石英、双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、双酚-A-双(2-羟乙基醚)二甲基丙烯酸酯。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于口腔科正畸治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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