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非金属正畸托槽非金属正畸托槽

    产品名称: 非金属正畸托槽Orthodontic Nonmetal Brackets非金属正畸托槽Orthodontic Nonmetal Brackets
    注册/备案号: 国械注进20142634830
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-27
    有效期: 2023-03-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】3M Unitek Corporation
    【注册人住所】2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA.
    【生产地址】2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA.
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】非金属正畸托槽分为Gemini Clear 陶瓷托槽,APCTM II 粘结剂预置Gemini Clear 陶瓷托槽两个类型产品。Gemini Clear 陶瓷托槽由氧化铝和二氧化硅混合物构成;APCTM II 粘结剂预置Gemini Clear 陶瓷托槽由氧化铝、二氧化硅混合物和APCTM II 粘结剂构成。APCTM II 粘结剂主要成分:硅烷化石英、双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、双酚-A-双(2-羟乙基醚)二甲基丙烯酸酯。
    【适用范围】用于口腔科正畸治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】非金属正畸托槽分为Gemini Clear 陶瓷托槽,APCTM II 粘结剂预置Gemini Clear 陶瓷托槽两个类型产品。Gemini Clear 陶瓷托槽由氧化铝和二氧化硅混合物构成;APCTM II 粘结剂预置Gemini Clear 陶瓷托槽由氧化铝、二氧化硅混合物和APCTM II 粘结剂构成。APCTM II 粘结剂主要成分:硅烷化石英、双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、双酚-A-双(2-羟乙基醚)二甲基丙烯酸酯。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于口腔科正畸治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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