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非金属正畸托槽非金属正畸托槽

    产品名称: 非金属正畸托槽Orthodontic Nonmetal Brackets非金属正畸托槽Orthodontic Nonmetal Brackets
    注册/备案号: 国械注进20172636357
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-26
    有效期: 2022-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】3M Unitek Corporation
    【注册人住所】2724 South Peck Road,Monrovia,California 91016,USA
    【生产地址】2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016,USA
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】托槽主体由氧化铝构成,托槽底板由二氧化硅构成,托槽金属加强槽沟由AISI 316L不锈钢构成,托槽锁扣由镍钛合金构成。预置粘结剂APCTM II或APCTM Plus预置在托槽的底板上。产品主要性能:托槽的主要性能:外观:托槽的所有表面均应光滑、无瑕疵、无锋棱、无毛刺、无裂纹、无焊瘤等缺陷。粘结剂的主要性能:具有热稳定性;粘结剂预置非金属正畸托槽与牙釉质的剪切强度应不小于8MPa。
    【适用范围】本产品适用于口腔科正畸治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】托槽主体由氧化铝构成,托槽底板由二氧化硅构成,托槽金属加强槽沟由AISI 316L不锈钢构成,托槽锁扣由镍钛合金构成。预置粘结剂APCTM II或APCTM Plus预置在托槽的底板上。产品主要性能:托槽的主要性能:外观:托槽的所有表面均应光滑、无瑕疵、无锋棱、无毛刺、无裂纹、无焊瘤等缺陷。粘结剂的主要性能:具有热稳定性;粘结剂预置非金属正畸托槽与牙釉质的剪切强度应不小于8MPa。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于口腔科正畸治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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